הצעת חוק מחלות יתומות, התשפ"ג-2023

מטרת הצעת החוק היא לקבוע הוראות ביחס לתרופות המיועדות לטיפול באנשים שחולים במחלות נדירות כגון מחלת ניוון שרירים)S.L.A(, מחלת גושה ותסמונת טורט. מספר החולים שצורכים את התרופות המיועדות לטיפול במחלות כאמור נמוך, דבר הגורם לכך שאין ליצרני וליבואני התרופות תמריץ כלכלי לפתח תרופה חדשה, או לייבא או לשווק תרופות לטיפול במחלות אלו. הצעת החוק מאמצת הסדר חוקי אשר הוחל לראשונה בארה"ב)1983-Act Drug Orphan The(ואשר אומץ אף במדינות נוספות כגון יפן, אוסטרליה, ומדינות האיחוד האירופי. הרציונל העומד ביסוד ההסדרים האמורים, הוא ליצור העדפות ותמריצים ליצרני וליבואני התרופות היתומות בדרך של הטבות מס, מענקים, עדיפות וקדימות בכל הקשור לרישום התרופות בפנקס התרופות, הענקת בלעדיות לשווק לתקופות מסוימות וכדומה. הצעת חוק זו מצטמצמת להענקת תמריצים הנוגעים לרישום התרופות בפנקס התרופות ובבלעדיות לשיווק התרופה. הצעות חוק דומות בעיקרן הונחו על שולחן הכנסת השש-עשרה על ידי חבר הכנסת נסים דהן וקבוצת חברי הכנסת)פ/3959(ועל שולחן הכנסת השבע-עשרה על ידי חבר הכנסת זבולון אורלב)פ/17/1202(. הצעות חוק זהות הונחו על שולחן הכנסת השמונה-עשרה על ידי חבר הכנסת אחמד טיבי וקבוצת חברי הכנסת)פ/18/2999(ועל שולחן הכנסת התשע-עשרה על ידי חבר הכנסת אחמד טיבי)פ/19/2731(. --------------------------------